ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα αλοιφής για τη θεραπεία του έρπητα

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ

ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα αλοιφής για τη θεραπεία του έρπητα

http://roykoymoykoy.blogspot.gr/

https://www.protothema.gr

    Πρόκειται για το φαρμακευτικό προϊόν «Fenivir tinted cream 1% w/w»

    Την ανάκληση της παρτίδας Κ7210211 (ημερ. λήξης 02/2021) του φαρμακευτικού προϊόντος «Fenivir tinted cream 1% w/w» -κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου Αδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ), για απόκλιση στην εμφάνιση του προϊόντος (φυσικός διαχωρισμός φάσης), που επηρεάζει αρνητικά την ομοιόμορφη κατανομή της δραστικής ουσίας στην κρέμα- αποφάσισε ο

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
    Σύμφωνα με τον ΚΑΚ, η συγκεκριμένη απόκλιση σχετίζεται με τη σύνθεση του προϊόντος (πιθανόν τη χρωστική ουσία κίτρινο οξείδιο του σιδήρου-Ε172) και μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος κατά τη διάρκεια ζωής του.

    Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ.