Τρίτη, 7 Αυγούστου 2018

ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα αλοιφής για τη θεραπεία του έρπητα


ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα αλοιφής για τη θεραπεία του έρπητα
    Πρόκειται για το φαρμακευτικό προϊόν «Fenivir tinted cream 1% w/w»
    Την ανάκληση της παρτίδας Κ7210211 (ημερ. λήξης 02/2021) του φαρμακευτικού προϊόντος «Fenivir tinted cream 1% w/w» -κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου Αδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ), για απόκλιση στην εμφάνιση του προϊόντος (φυσικός διαχωρισμός φάσης), που επηρεάζει αρνητικά την ομοιόμορφη κατανομή της δραστικής ουσίας στην κρέμα- αποφάσισε ο
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
    Σύμφωνα με τον
ΚΑΚ, η συγκεκριμένη απόκλιση σχετίζεται με τη σύνθεση του προϊόντος (πιθανόν τη χρωστική ουσία κίτρινο οξείδιο του σιδήρου-Ε172) και μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος κατά τη διάρκεια ζωής του.
    Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ.

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου